Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Sanofi-Aventis VELOUR : Essai de phase 3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité d’une chimiothérapie de type FOLFIRI associée ou non à de l’aflibercept chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multinational, randomized, double-blind study, comparing the efficacy of aflibercept once every 2 weeks versus placebo in patients with metastatic colorectal cancer (MCRC) treated with irinotecan / 5-FU combination (FOLFIRI) after failure of an oxaliplatin based regimen.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

TCD11379 : Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance et la pharmacocinétique de l’ombrabuline (AVE8062) en association avec le bévacizumab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée d’ombrabuline à administrer, en association avec le bévacizumab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront une injection d’ombrabuline le premier jour et une injection bévacizumab le deuxième jour. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

SANOFI AVENTIS TED10630 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'un anticorps monoconal se fixant sur le récepteur de l'IGF (AVE1642), administré seul ou en association avec des traitements anticancéreux (sorafénib ou erlotinib), chez des patients ayant un carcinome du foie avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Dose-finding, safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic study of AVE1642, an anti-insulin-like growth factor-1 receptor (IGF-1R/CD221) monoclonal antibody, administered as single agent and in combination with other anti cancer therapies (sorafenib or erlotinib) in patients with advanced liver carcinoma.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Sanofi-Aventis VITAL : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement par docétaxel associé ou non à l’aflibercept chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multinational, randomized, double-blind study comparing aflibercept versus placebo in patients treated with second-line docetaxel after failure of one platinum based therapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de deux schémas d’administration du SAR2440550, un inhibiteur de PARP-1, associé à de la gemcitabine et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer deux schémas d’administration d’un inhibiteur de PARP (SAR2440550), une ou deux fois par semaine, en association avec de la gemcitabine et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes seront réparties de façon aléatoire ne deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de gemcitabine (30 min) et de carboplatine (60 min) une fois par semaine pendant deux semaines, et une perfusion de SAR2440550 (60 min), deux fois par semaine pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le SAR2440550 sera administré une fois par semaine pendant deux semaines. A l’issue du traitement, les patientes seront revues un mois après la dernière administration du SAR2440550 puis tous les trois mois pendant un an.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai de phase 1, de première administration à l’homme, visant à déterminer la dose maximale tolérée et à évaluer la tolérance du SAR566658, chez des patients ayant une tumeur solide DS6-positive et réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale tolérée et d’évaluer la tolérance du SAR566658, chez des patients ayant une tumeur solide DS6-positive et réfractaire. Les patients recevront une perfusion de SAR566658. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines en l’absence de rechute ou d’intolérance. Les patients seront suivis pendant un mois après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par gemcitabine et cisplatine associé ou non au SAR240550, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant gemcitabine, cisplatine et SAR240550, un inhibiteur de PARP-1, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de cisplatine et de gemcitabine, cette dernière sera renouvelée une semaine plus tard. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, associé à une perfusion de SAR240550, deux fois par semaine pendant deux semaines. Une visite de suivi aura lieu tous les trois mois après l’arrêt du traitement.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

AFEQT : Essai de phase 3 évaluant la tolérance de l’aflibercept associé à une chimiothérapie de type FOLFIRI comprenant de l’irinotécan, du 5-fluorouracile et de la dl-Leucovorine, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique après une première ligne de chimiothérapie à base d’oxaliplatine. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’une thérapie ciblée, l’aflibercept, en association avec du FOLFIRI après une première ligne de chimiothérapie à base d’oxaliplatine, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant des perfusions séparées de leucovorine, d’irinotécan et de 5-fluorouracile (5-FU) le premier jour, en association avec une perfusion d’aflibercept. Ce traitement sera répété toutes les deux semaines, en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Sanofi-Aventis TED6829 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance et la pharmacocinétique d’un anticorps anti-CD19 (SAR3419), chez des patients ayant un lymphome à cellules B CD19+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée d’un traitement par un anticorps anti-CD19 (SAR3419), chez des patients ayant un lymphome à cellules B CD19+. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion hebdomadaire de SAR3419. Le SAR3419 sera administré selon un schéma d'escalade de dose. Le passage à la dose supérieure se fera chez des patients différents, sous réserve de tolérance acceptable.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Sanofi-Aventis EFC10073 : Essai de phase 2 randomisé évaluant larotaxel ou docétaxel associer ou non avec trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Study of Larotaxel 90mg/m² or Docetaxel Every 3 Weeks, Alone or With Trastuzumab According to Her2neu Status, After Combination of Anthracycline and Cyclophosphamide as Preoperative Therapy in Patients With High Risk Localized Breast Cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,